[发明专利]一种泰地罗新原料药及其制剂中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201911279736.6 | 申请日： | 2019-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN110940751B | 公开（公告）日： | 2022-11-18 |
| 发明（设计）人： | 瞿红颖;宋婷婷;刘静;耿智霞;贾兴;李红园;张玉;郭建立;魏永辉;李杰 | 申请（专利权）人： | 河北远征药业有限公司;河北远征禾木药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 石家庄冀科专利商标事务所有限公司 13108 | 代理人： | 孟玉寒 |
| 地址： | 050000 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 一种泰地罗新原料药及其制剂中有关物质的检测方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，选用酸性物质水溶液：乙腈=（80‑100）：（0‑20）为流动相A，酸性物质水溶液：乙腈=（0‑20）：（80‑100）为流动相B，酸性物质水溶液与乙腈的添加比例之和为100，流动相A和流动相B按比例混合；流速为0.8~1.2mL/min，检测波长为285nm；溶液配制过程中避光操作；供试品溶液的配制：取泰地罗新原料药或其制剂置棕色量瓶中，加乙腈溶解，并用稀释液，作为供试品溶液；对照溶液的配制：精密量取供试品溶液1mL置100mL棕色量瓶中，用稀释液稀释，作为对照溶液；通过梯度洗脱分离。本发明方法采用液相色谱法分离出泰地罗新及其异构体，并将有关物质很好的分离。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 原料药 及其 制剂 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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