[发明专利]一种伊班膦酸注射液中有关物质的测定方法在审

专利信息
申请号: 201911284756.2 申请日: 2019-12-13
公开(公告)号: CN112986467A 公开(公告)日: 2021-06-18
发明(设计)人: 周国兴;丁银花;陈爱军 申请(专利权)人: 南京恒生制药有限公司;南京生命能科技开发有限公司
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88
代理公司: 南京天华专利代理有限责任公司 32218 代理人: 傅婷婷;徐冬涛
地址: 211220 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种伊班膦酸注射液中有关物质的测定方法。本发明采用离子色谱法‑电导检测器,聚苯乙烯/二乙烯基苯为填料的色谱柱及保护柱,以氢氧化物作为淋洗液梯度洗脱,并对伊班膦酸注射液进行Ag系列前处理小柱处理,能够有效分离、测定伊班膦酸注射液中的有关物质。本发明与现有技术相比采用离子色谱法结合电导检测器,克服了伊班膦酸注射液的杂质没有紫外吸收的缺点,利用功能基为烷醇基季铵盐的聚苯乙烯/二乙烯基苯为填料的色谱柱,首次实现了可以同时测定有机杂质和无机杂质。
搜索关键词: 一种 伊班膦酸 注射液 有关 物质 测定 方法
【主权项】:
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