[发明专利]一种通过超滤浓缩制备高浓度抗体制剂的方法有效
| 申请号： | 201911295137.3 | 申请日： | 2019-12-16 |
| 公开（公告）号： | CN111018968B | 公开（公告）日： | 2021-07-27 |
| 发明（设计）人： | 靳志刚;常云 | 申请（专利权）人： | 兴盟生物医药（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/00 | 分类号： | C07K16/00;C07K1/34 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 刘俊玲 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明高浓度抗体制备技术领域，具体涉及一种通过超滤浓缩制备高浓度抗体制剂的方法。该方法包括如下步骤：1)保持进料流速恒定，调节进料压力及回流端压力以保持TMP不变的条件下，初步浓缩抗体蛋白至浓度为50‑95mg/mL；2)在调整进料速度以保持跨膜压力TMP不变的条件下将浓缩抗体蛋白至浓度为180‑250mg/mL或粘度为30mPa.s以上。本发明采用“初浓缩‑洗滤‑再浓缩”的顺序进行样品超滤，首先控制浓度≤95g/L可以大大增加样品在超滤过程中的稳定性，缩短工艺时间，降低工艺难度。而且，在第一阶段保持流速恒定；第二阶段调节进料流速以保持TMP不变，将溶液置换成到目标缓冲液，以减少样品聚体的产生，缓解浓差极化现象，从而缩短工艺时间。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 通过 超滤 浓缩 制备 浓度 抗体 制剂 方法 | ||
【主权项】：
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