[发明专利]一种检测塞来昔布中芳胺类及芳香肼基因毒性杂质的方法有效
| 申请号： | 201911295575.X | 申请日： | 2019-12-16 |
| 公开（公告）号： | CN112986410B | 公开（公告）日： | 2022-07-01 |
| 发明（设计）人： | 杨鹏辉;袁和亮;张霞 | 申请（专利权）人： | 南京亿华药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72 |
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| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测塞来昔布中苯胺、乙酰苯胺、对乙酰氨基苯磺酰胺、磺胺、对肼基苯磺酰胺盐酸盐和塞来昔布杂质F的LC‑MS/MS方法。所述方法的特征是采用反相C18柱作为固定相，流动相由A相和B相组成，流动相均由有机溶剂和缓冲盐的混合物配制而成，在液相色谱‑质谱联用仪系统中进行梯度洗脱。本发明提供的方法具有高效便捷、专属性好、灵敏度高等优点，可对塞来昔布中苯胺、乙酰苯胺、对乙酰氨基苯磺酰胺、磺胺、对肼基苯磺酰胺盐酸盐和塞来昔布杂质F残留进行快速准确的定性和定量分析，从而保证了塞来昔布的质量、提高临床用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 塞来昔布中芳胺类 芳香 基因 毒性 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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