[发明专利]一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201911391558.6 | 申请日： | 2019-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN110960493B | 公开（公告）日： | 2022-03-11 |
| 发明（设计）人： | 陈雨;孙运贝;张奎强 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司;山东裕欣药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/22;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/4535;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276017 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种帕瑞昔布钠冻干制剂及其制备方法。本发明提供的帕瑞昔布钠冻干制剂包括帕瑞昔布钠、磷酸氢二钠、维生素E、稳定剂、3,4,5‑三羟基苯甲酸，pH调节剂。维生素E与稳定剂混合使用，并在制备过程中加入了3,4,5‑三羟基苯甲酸，其有效抑制了帕瑞昔布钠中主要杂质尤其是磺酸酯类杂质的产生，由于其溶于热水、微溶于冷水，因此在溶解帕瑞昔布钠时加入，而后冷却过滤，在保证质量的同时不影响产品复溶的澄清度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 帕瑞昔布钠冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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