[发明专利]2-(噻吩-2-基)乙基对甲苯磺酸酯及其异构体的检测方法有效
申请号: | 201911401107.6 | 申请日: | 2019-12-31 |
公开(公告)号: | CN111060625B | 公开(公告)日: | 2022-04-05 |
发明(设计)人: | 贾冰洁;陈洪;庞含;宋玉杰;苏小庭;戴信敏 | 申请(专利权)人: | 北京鑫开元医药科技有限公司;上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
代理公司: | 北京嘉科知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11687 | 代理人: | 杨波 |
地址: | 101102 北京市通州区中关村科技园区*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明属于药物领域,尤其涉及一种2‑(噻吩‑2‑基)乙基对甲苯磺酸酯及其异构体的检测方法及应用,该检测方法包括:制备供试品溶液、对照品溶液及系统适用性溶液;将所述供试品溶液、所述对照品溶液及所述系统适用性溶液进行高效液相色谱检测,检测条件如下:色谱柱包括以硅胶表面涂敷有纤维素‑三(4‑甲基苯甲酸酯)为填充剂的手性色谱柱;流动相包括正己烷‑无水乙醇的混合溶液,所述流动相的流速包括0.7mL/min~0.9mL/min;检测波长包括220nm~227nm;所述色谱柱的柱温包括25℃~40℃。该检测方法灵敏度较好、准确度高、重现性良好、操作方便且耐用性良好,可以有效控制2‑(噻吩‑2‑基)乙基对甲苯磺酸酯的质量,对从源头控制硫酸氢氯吡格雷的质量具有重要意义。 | ||
搜索关键词: | 噻吩 乙基 甲苯 磺酸酯 及其 异构体 检测 方法 | ||
【主权项】:
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