[发明专利]缩放工具

摘要

本申请总体上涉及缩放生产化学、药物和/或生物技术产品的生产过程和/或缩放相应生产设备的生产状态。特别地，提供了一种缩放生产化学、药物和/或生物技术产品的生产过程的计算机实现的方法，该缩放是从源规模到目标规模，其中生产过程由控制生产过程的执行的一个或多个过程参数所指定的多个步骤限定，该方法包括：(a)检索：描述过程参数的时间演化的参数演化信息；多个配方模板，其中配方包括限定生产过程的多个步骤，并且其中配方模板是指定多个步骤的过程参数中的至少一个是可变的且一开始没有预定值的参数的配方；(b)接收：用于在源规模执行生产过程的源机构的源机构规格，源机构规格包括源规模值；用于在目标规模执行生产过程的目标机构的目标机构规格，目标机构规格包括目标规模值；限定源规模下的生产过程的源配方；限定源规模和/或目标规模下的所述过程参数的值的条件的至少一个可接受性函数；(c)使用源机构规格、源配方和参数演化信息来模拟生产过程在源规模下的执行；(d)根据模拟来确定过程参数的一个或多个源轨迹，其中轨迹对应于在模拟生产过程的执行期间可记录的值的基于时间的曲线；(e)执行目标确定步骤，该目标确定步骤包括：从多个配方模板中选择与生产过程相关的配方模板；为所选择的配方模板中的至少一个可变参数提供输入值；使用目标机构规格、所选择的配方模板、至少一个可变参数的输入值和参数演化信息来模拟生产过程在目标规模下的执行；根据模拟来确定过程参数的一个或多个目标轨迹；将源轨迹与目标轨迹进行比较；基于比较和至少一个可接受性函数来计算所选择的配方模板的可接受性得分；通过优化可接受性得分和/或计算至少一个可变参数的可接受范围来计算所选择的配方模板中的至少一个可变参数的最佳值；(f)如果存在至少另一个相关配方模板，则针对至少另一个相关配方模板重复目标确定步骤；(g)基于针对一个或多个配方模板计算的可接受性得分来选择多个配方模板中的至少一个和可变参数的对应计算值作为目标配方。