[发明专利]对正在运行中的临床试验进行动态数据监测和实时优化的系统、方法及实施过程在审
申请号: | 201980049723.1 | 申请日: | 2019-08-02 |
公开(公告)号: | CN112840314A | 公开(公告)日: | 2021-05-25 |
发明(设计)人: | 谢泰亮;高平 | 申请(专利权)人: | 布莱特临床研究有限公司 |
主分类号: | G06F7/00 | 分类号: | G06F7/00 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 王为 |
地址: | 中国香港文咸东街*** | 国省代码: | 香港;81 |
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摘要: | 本发明涉及一种动态监测正在进行中的、与药物、器械或治疗相关的随机临床试验数据的方法和过程。在一实施例中,本发明在没有人为参与的情况下,自动且连续地对研究数据进行解盲。在一实施例中,沿着信息时间的所有时间点,本发明完整、连续地记录且计算统计参数,包括治疗效果、趋势比、最大趋势比、平均趋势比、最小样本量比、信赖区间和条件检定力。在一实施例中,本发明提供了对进行中的临床试验尽早做出判断的方法,判断包括试验无效(不具效益)、有前景、需要重新估计样本数。在一实施例中,本发明可以连续、精确地计算I型错误率控制、治疗效果的中位数无偏差估计、以及双边信赖区间。 | ||
搜索关键词: | 正在 运行 中的 临床试验 进行 动态 数据 监测 实时 优化 系统 方法 实施 过程 | ||
【主权项】:
暂无信息
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