[发明专利]一种注射用穿琥宁的制备工艺有效
| 申请号： | 202010100110.0 | 申请日： | 2020-02-18 |
| 公开（公告）号： | CN111084760B | 公开（公告）日： | 2021-09-21 |
| 发明（设计）人： | 刘伟强;吴中华;刘思川;庞海河;廖孝曙;刘志军;廖国栋;黄松生;寻中华;葛自强;薛文谋 | 申请（专利权）人： | 湖南科伦制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/365;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/18;A61P25/20;A61P29/00;A61P31/14;A61P31/16 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 任美玲 |
| 地址： | 414000 湖南省岳*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明提供了注射用穿琥宁的制备工艺，包括以下步骤：A)将枸缘酸的水溶液用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到混合溶液；B)将部分注射用水与处方量的穿琥宁混合搅拌后，再加入碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸在60～75℃条件下加热搅拌，接着加入所述混合溶液后，用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到前体溶液；C)将所述前体溶液依次进行活性炭吸附、脱碳和定容，得到原料液；D)将所述原料液进行冷冻干燥，得到注射用穿琥宁粉针剂。本发明通过采用控制配制注射用水温度，pH值，以及加适量抗氧剂、保温温度结合的方法制备的穿琥宁的冻干粉针，而且具有可操作性强、生产成本更低、稳定性强、杂质更少及质量安全更可靠等突出特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用穿琥宁 制备 工艺 | ||
【主权项】：
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