[发明专利]一种利用HPLC测定爱普列特片中杂质含量的方法有效
| 申请号： | 202010545610.5 | 申请日： | 2020-06-15 |
| 公开（公告）号： | CN111624291B | 公开（公告）日： | 2022-11-25 |
| 发明（设计）人： | 褚青松;牛犇;贾志祥;赵杰 | 申请（专利权）人： | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 南京申云知识产权代理事务所(普通合伙) 32274 | 代理人： | 邱兴天 |
| 地址： | 225000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种利用HPLC测定爱普列特片中杂质含量的方法，属于药物分析技术领域。该方法包括以下步骤：1)配置供试品溶液和对照溶液；2)设置高效液相检测条件：色谱柱以十八烷基键合硅胶为填充剂，规格为250mm×4.6mm，填料粒径为5μm，柱温为35℃，以水、冰醋酸、二乙胺的混合液为流动相A，以甲醇为流动相B，流速为1.0mL/min进行梯度洗脱；3)分别精密吸取供试品溶液和对照溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。本申请能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出爱普列特片中有关物质，有利于提高爱普列特片的产品质量，提高患者用药安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利用 hplc 测定 爱普列特 片中 杂质 含量 方法 | ||
【主权项】：
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