[发明专利]一种黄体酮自乳化组合物及应用在审
| 申请号： | 202010550020.1 | 申请日： | 2020-06-16 |
| 公开（公告）号： | CN111529488A | 公开（公告）日： | 2020-08-14 |
| 发明（设计）人： | 沈志群;董永峰;沈家林;傅恩军 | 申请（专利权）人： | 杭州同惠医药科技有限公司;浙江圣博康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/57;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/18;A61P15/00;A61P7/04;A61P15/06;A61P15/12 |
| 代理公司： | 杭州天正专利事务所有限公司 33201 | 代理人： | 黄美娟;李世玉 |
| 地址： | 310009 浙江省杭州市上*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种黄体酮自乳化组合物及应用，所述组合物由如下质量配比原料组成：黄体酮1份、溶剂2‑15份、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯6‑75份、稳定剂0.5‑2份；所述溶剂为油酸或油酸乙酯；所述稳定剂为苯甲醇、亚硫酸钠或乙二胺四乙酸二钠中的一种或几种任意比例的混合。本发明的黄体酮制剂组合物化学稳定性好，按照《中国药典2015版四部稳定性实验》中加速实验的要求进行加速实验，终点6个月时单个杂质均未超过0.5％，总杂质量未超过2.0％，含量在93％‑107％之间，符合《中国药典2015年版黄体酮注射液》项下对含量和杂质接受标准的要求，产品稳定性良好，适合于商业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 黄体酮 乳化 组合 应用 | ||
【主权项】：
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