[发明专利]缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法有效
| 申请号： | 202010558246.6 | 申请日： | 2020-06-18 |
| 公开（公告）号： | CN111551651B | 公开（公告）日： | 2023-02-17 |
| 发明（设计）人： | 于娜娜;刘俊男;吴菊莲;库咏峰;沈桂琼;朱洁怡;孙莉;谭彩虹 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团丽珠制药厂 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36 |
| 代理公司： | 广州三环专利商标代理有限公司 44202 | 代理人： | 林敏仪 |
| 地址： | 519000 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定；其中，进行高效液相色谱分析测定包括：以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A，乙腈作为流动相B组成混合流动相，进行梯度洗脱；其中，杂质K为N‑[[2'(‑(1H‑四唑‑5‑基)[1,1'(‑联苯]‑4‑基]甲基]‑L‑缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法，通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱能够提升杂质检出量，且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。 | ||
| 搜索关键词： | 缬沙坦 药物 组合 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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