[发明专利]一种多巴丝肼复方制剂中苄丝肼杂质A的分析方法在审

专利信息
申请号: 202010562591.7 申请日: 2020-06-19
公开(公告)号: CN111812227A 公开(公告)日: 2020-10-23
发明(设计)人: 张丽君;卢金萍;赵周明;郭晓迪;沈霞;章正赞;娄贵川 申请(专利权)人: 浙江华海药业股份有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 317024 *** 国省代码: 浙江;33
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摘要: 发明提供了一种检测多巴丝肼复方制剂中苄丝肼杂质A含量的方法,该方法采用亲水基色谱柱,以含有庚烷磺酸钠和磷酸二氢钾,pH为1.7到9.0的水溶液作为流动相A,甲醇作为流动相B,采用阶段性梯度洗脱方法对多巴丝肼复方制剂中苄丝肼杂质A的含量进行分离测定。该方法分离效果好,操作简单,回收率高,方法灵敏度高,线性范围宽,在制剂制备过程的质量控制方面具有重要的现实意义。
搜索关键词: 一种 多巴丝肼 复方 制剂 中苄丝肼 杂质 分析 方法
【主权项】:
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