[发明专利]一种药物中残留试剂硫酸二甲酯的检测方法在审
申请号: | 202010593570.1 | 申请日: | 2020-06-27 |
公开(公告)号: | CN113848279A | 公开(公告)日: | 2021-12-28 |
发明(设计)人: | 董颖;孙声赫;刘振 | 申请(专利权)人: | 北京新领先医药科技发展有限公司 |
主分类号: | G01N30/96 | 分类号: | G01N30/96;G01N30/64;G01N30/06;G01N30/54 |
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地址: | 100094 北京市海淀区北*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明属于药物杂质分析检测领域,针对硫酸二甲酯易水解难检测问题,建立了一个准确测定药物中残留硫酸二甲酯的离子色谱检测方法。在室温下硫酸二甲酯在水中易水解为硫酸单甲酯,故通过离子色谱法检测硫酸单甲酯含量,即可达到控制硫酸二甲酯含量的目的。精密称取待测药物250mg,置50ml量瓶中,用30mmol/L氢氧化钠溶液溶解并定容至刻度,摇匀即可。将上述溶液经固相萃取小柱过滤后,直接用离子色谱测定硫酸单甲酯的含量。该方法成本低、简便快速、灵敏度高、精密度好,检测定量限可达15ng/ml。该法适用于药物中硫酸二甲酯的准确测定,同时为制定相关的药物检测质量标准提供了参考。 | ||
搜索关键词: | 一种 药物 残留 试剂 硫酸二甲酯 检测 方法 | ||
【主权项】:
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