[发明专利]一种注射用伏立康唑的制备方法有效
| 申请号： | 202010598469.5 | 申请日： | 2020-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN111700864B | 公开（公告）日： | 2022-09-27 |
| 发明（设计）人： | 王雅琦;张欣;阳秀平;梁臻;黄浩喜;苏忠海 | 申请（专利权）人： | 海南倍特药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/506;A61P31/10;F26B5/06 |
| 代理公司： | 四川省成都市天策商标专利事务所(有限合伙) 51213 | 代理人： | 龚海月 |
| 地址： | 570000 海南省海口市*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用伏立康唑的制备方法，将含伏立康唑的样品溶液经过冷、预冻、退火处理后升华至终点，然后解析干燥得到注射用伏立康唑，其中，升华分为第一阶段和第二阶段，第一阶段的温度高于第二阶段，第一阶段的压力低于第二阶段；第一阶段和第二阶段均在真空度不高于20Pa、温度不高于15℃条件下进行。本发明中通过采取前期高温低压，后期低温高压的升华方式，改善传热传质过程，一方面促进结晶的均匀性，避免批内差异，减少复溶时间，提高复溶药液澄清度；另一方面提高升华效率，缩短冻干周期，减少生产成本。同时还通过优化预冻工艺，进一步改善结晶形态，提高产品的综合优势，从而提高临床用药优势。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用伏立康唑 制备 方法 | ||
【主权项】：
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