[发明专利]一种盐酸罗哌卡因注射液的杂质及其制备和分析方法在审
申请号: | 202010598615.4 | 申请日: | 2020-06-28 |
公开(公告)号: | CN112194613A | 公开(公告)日: | 2021-01-08 |
发明(设计)人: | 王瑛;孙静;王淑梅;张文建 | 申请(专利权)人: | 山东美泰医药有限公司 |
主分类号: | C07D211/94 | 分类号: | C07D211/94;G01N30/88 |
代理公司: | 六安众信知识产权代理事务所(普通合伙) 34123 | 代理人: | 鲁晓瑞 |
地址: | 250101 山东省济南市*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸罗哌卡因注射液的杂质及其制备和分析方法,涉及医药技术领域,本发明中盐酸罗哌卡因注射液的新杂质名为杂质I,其化学名为N‑(2‑羟甲基‑6‑甲基苯基)‑1‑丙基‑2‑哌啶甲酰胺‑1‑氧化物,分子式为C17H26N2O3,该降解产物杂质结构首次报道,是一个全新的化合物。本发明设计了杂质I的制备方法,且获得的杂质纯度高,可作为杂质对照品用于今后的质量研究与控制,可准确对杂质I进行定性与定量分析,利用本发明提出的检测方法提高了杂质I的检出率,结果准确可靠,对盐酸罗哌卡因注射液的降解杂质进行了更深入的研究,有助于进一步完善盐酸罗哌卡因注射液的质量标准。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 罗哌卡 注射液 杂质 及其 制备 分析 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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