[发明专利]一种盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法在审
申请号: | 202010615076.0 | 申请日: | 2020-06-30 |
公开(公告)号: | CN111855840A | 公开(公告)日: | 2020-10-30 |
发明(设计)人: | 龚若;孙文敬 | 申请(专利权)人: | 辰欣药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/30;G01N30/32 |
代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人: | 郝彦东 |
地址: | 272073 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法。本发明采用高效液相色谱法检测盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质,色谱柱:C18色谱柱;流速:0.5‑1.5mL/min;检测波长:200‑300nm;柱温:30‑50℃;流动相A:醋酸铵枸橼酸钠溶液;流动相B:乙腈。本发明具有如下优点:流动相的配制操作简单,分析方法稳定,灵敏度高,可简便、高效、全面的检测左氧氟沙星注射液中的杂质,有效控制盐酸左氧氟沙星注射液在制备、研究、检测及存放过程中产生的工艺杂质及降解杂质,可用于盐酸左氧氟沙星注射液的质量控制。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 氧氟沙星 注射液 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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