[发明专利]一种尼莫地平杂质Ⅳ对照品及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202010629240.3 | 申请日： | 2020-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN111875535A | 公开（公告）日： | 2020-11-03 |
| 发明（设计）人： | 李帅;廖彬;刘雁鸣;胡斌;李昌亮;林海 | 申请（专利权）人： | 湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) |
| 主分类号： | C07D211/90 | 分类号： | C07D211/90;G01N30/06 |
| 代理公司： | 长沙正奇专利事务所有限责任公司 43113 | 代理人： | 马强;聂午阳 |
| 地址： | 410001*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种尼莫地平杂质Ⅳ对照品及其制备方法，所述方法为取双乙烯酮、乙醇、三乙胺，加入容器中加热，放冷，反应液水洗，弃去洗液，加入无水硫酸钠放置过夜，滤过得到滤液，在滤液中通入氨气至饱和，反应完成后加入间硝基苯甲醛、乙酰乙酸甲氧基乙酯、乙醇，加热回流，放冷，滤过，水浴挥干溶剂，得黄色黏稠液体，经重结晶得黄色针状结晶，即为尼莫地平杂质Ⅳ对照品，本发明还公开了尼莫地平杂质Ⅳ对照品在尼莫地平片一致性评价中的应用。本发明的制备方法可在一般分析实验室中制备得到杂质Ⅳ，无需特殊制备设备，操作简单，所得杂质对照品纯度可达98.4％，达到了对照品纯度要求，可用于该品种的一致性评价。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 尼莫地平 杂质 对照 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
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