[发明专利]一种布瓦西坦水解杂质的检测方法有效
| 申请号： | 202010632316.8 | 申请日： | 2020-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN111579706B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 随裕敏;李燕;陈志勇;刘治国;蒋珍菊;王春燕 | 申请（专利权）人： | 宜宾市南溪区红光制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 644000 *** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种布瓦西坦水解杂质的检测方法，属于医药技术领域。其水解杂质为(S)‑2‑((R)‑2‑氧代‑4‑丙基吡咯烷‑1‑基)丁酸，检测方法是高效液相色谱法检测，具体步骤如下：(1)制备供试品溶液：取待测布瓦西坦，溶解，即得；(2)制备系统适用性溶液；(3)分别吸取供试品溶液和系统适用性溶液注入高效液相色谱仪检测，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相由A相和B相组成，A相为磷酸水溶液，B相为乙腈。本发明检测方法可以将布瓦西坦与其水解杂质有效分离，准确测量布瓦西坦药物中该杂质的含量，测定结果稳定可靠，专属性强。本发明检测方法可有效监控布瓦西坦的合成过程，用于布瓦西坦的质量检测，保证其质量，应用前景广阔。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 布瓦西坦 水解 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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