[发明专利]一种具有高稳定性的乙酰甲喹注射液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种具有高稳定性的乙酰甲喹注射液，每100L所述乙酰甲喹注射液包括以下原料：乙酰甲喹1.0~4.0kg、丙二醇10~50kg、苯甲醇3~20kg、无水乙醇15~35kg、丁内酰胺1~8kg、稳定剂10~15g、PH调节剂0.14~0.72kg和余量的注射用水；制备方法包括以下步骤：称取原料；将丙二醇、苯甲醇、无水乙醇混合后放入高压反应釜内制备出混合溶液；将混合溶液放入储存罐中，将丁内酰胺加热产生蒸汽与混合溶液充分接触；然后加入乙酰甲喹，在温度为50~80℃的条件下搅拌均匀；向注射用水中充入N2，然后向储存罐中加入稳定剂、PH调节剂和充入N2的注射用水至100L，搅拌均匀得到乙酰甲喹溶液；过滤、中检、灌封、灭菌、检漏、包装即可；本发明制备的乙酰甲喹注射液具有稳定性高的有益效果；适用于制药领域。