[发明专利]一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202010772830.1 申请日: 2020-08-04
公开(公告)号: CN111759818B 公开(公告)日: 2021-10-01
发明(设计)人: 陈用芳;胡延贵;刘行鹏;吴奇财;朱元波;郑勇;刘双 申请(专利权)人: 重庆康刻尔制药股份有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/04;A61K47/12;A61K31/155;A61P3/10
代理公司: 北京驰纳智财知识产权代理事务所(普通合伙) 11367 代理人: 李佳佳
地址: 400050 重庆市渝*** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明提供一种盐酸二甲双胍缓释片及其制备方法,所述盐酸二甲双胍缓释片包括片芯和包衣层两部份组成;本发明提供的缓释制剂体外释放较目前市售品更加均匀,其体外释放度试验中第2小时释放度为15%~20%,第6小时时释放度为45%~55%和第12小时释放度为80%以上,同时本发明释放速率可控制在每小时为7%~10%均匀释放,恒速释放近10小时,本品货架期长,可长达24个月,解决了本发明放置过程中释放稳定性差的问题,0月产品与放置24个月产品释放曲线相当,其相似因子f2高达80以上,放置过程杂质增量小,放置24个月杂质增量仅0.015%,制备工艺简单可行,值得市场推广应用。
搜索关键词: 一种 盐酸 二甲双胍 缓释片 及其 制备 方法
【主权项】:
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