[发明专利]一种吸入制剂体外评价平台和方法在审

专利信息
申请号: 202010785030.3 申请日: 2020-08-06
公开(公告)号: CN111896698A 公开(公告)日: 2020-11-06
发明(设计)人: 王小兵;徐玉文;李玉梅;郑静;王文心;佟振博;方浩 申请(专利权)人: 山东大学;山东省食品药品检验研究院
主分类号: G01N33/15 分类号: G01N33/15
代理公司: 山东知圣律师事务所 37262 代理人: 郭雨涛
地址: 250000 *** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明公开一种吸入制剂体外评价的新平台,将3D打印仿生口喉模型、肺部沉积模型及肺部溶出模型进行联合应用,利用平台技术对吸入制剂进行测定,绘制溶出曲线,通过f2因子比较法,判断吸入制剂原研制剂与仿制制剂的一致性,进而指导其仿制制剂及创新制剂的研发。该方法通过NGI收集样品,利用模拟肺液作为溶出介质,采用桨法进行溶出度测试,通过f2因子比较法比较两者的溶出曲线来做出准确判断。本发明的检测方法操作简便、分析成本低、专属性强、准确度高,适用于吸入制剂的体外评价。
搜索关键词: 一种 吸入 制剂 体外 评价 平台 方法
【主权项】:
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