[发明专利]维格列汀组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 202010867663.9 | 申请日： | 2020-08-26 |
| 公开（公告）号： | CN111821271A | 公开（公告）日： | 2020-10-27 |
| 发明（设计）人： | 石晓宝;余永华;竺彬;周玉珍;叶磊 | 申请（专利权）人： | 杭州新诺华医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/12;A61K31/40;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京中济纬天专利代理有限公司 11429 | 代理人： | 王会祥 |
| 地址： | 310011 浙江省杭州市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供一种维格列汀组合物，该组合物包括维格列汀以及：a)、一种或一种以上稀释剂；b)、一种或一种以上润滑剂。本发明还提供一种维格列汀组合物的制备方法，本发明采用粉末直压或干法制粒，最终产品有水分控制需求，虽然物料没有崩解剂(因为崩解剂吸湿比本发明配方快)，但为了产品的稳定，要求最终产品湿度小于50RH％，优选40％RH。本发明的组合物中不使用崩解剂。从稳定性的数据来看，本发明得到的产品质量稳定性比原研参比制剂要好，具体为辅料少更经济、稳定性更好(但要控制辅料水分及生产时环境温湿度)、制剂粉体流动性更好。 | ||
| 搜索关键词： | 维格列汀 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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