[发明专利]一种坎地沙坦酯中亚硝胺类杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202010927214.9 | 申请日： | 2020-09-07 |
| 公开（公告）号： | CN112129853A | 公开（公告）日： | 2020-12-25 |
| 发明（设计）人： | 文鑫旺;王洁 | 申请（专利权）人： | 天地恒一制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 410331 湖南省长沙*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种坎地沙坦酯中亚硝胺类杂质的检测方法，该方法包括以下步骤：S1.配液：分别配制供试品溶液和标准曲线溶液；S2.检测：采用液相色谱和质谱对S1中的供试品溶液和标准曲线溶液进行检测分析。本发明可以对坎地沙坦酯中存在的亚硝胺类化合物进行更加全面的检测，在采用1个离子源的前提下可实现7种亚硝胺类化合物的同时检测，从而确保坎地沙坦酯的质量与用药安全。本发明检测坎地沙坦酯中存在的亚硝胺类化合物的检测限可达到痕量级别，本发明的检测方法对坎地沙坦酯中的七种亚硝胺类的检测具有良好的系统适应性、专属性、定量限与检测限、线性及范围、准确度、精密度、耐用性、溶液稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 沙坦酯 中亚 硝胺类 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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