[发明专利]一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法在审
| 申请号： | 202010928772.7 | 申请日： | 2020-09-07 |
| 公开（公告）号： | CN111888338A | 公开（公告）日： | 2020-11-06 |
| 发明（设计）人： | 钱锦花;忻蓉;张明 | 申请（专利权）人： | 广东鼎信医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/18;A61P25/28 |
| 代理公司： | 广州科沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 徐翔 |
| 地址： | 528437 广东省中*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法。本发明注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法包括以下步骤：1)取占总体积60％的注射用水置于配料罐中，在搅拌状态下加入吡拉西坦充分溶解后，加入剩余体积的注射用水搅拌，调节pH，再加入针用活性炭搅拌，过滤脱炭，继续搅拌，精滤，灌装于西林瓶中并半压塞；S2)将步骤S1的西林瓶预冻，开启冷凝器，冷凝器温度降至‑40℃以下时，开启真空泵，升至‑18℃并保温，至水线消失；继续升温至35℃并保温，抽出空气，充入高纯氮气，西林瓶压塞；S3)轧铝塑盖，灯检，包装，即得。本发明的注射用吡拉西坦冻干粉针剂外观符合规定，易于复溶，杂质少，质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用吡拉西坦冻 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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