[发明专利]一种注射用奥美拉唑钠致基因突变杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202010951405.9 | 申请日： | 2020-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN112051344A | 公开（公告）日： | 2020-12-08 |
| 发明（设计）人： | 李精云;唐雪枫;吴玉江;李兵;张金鸽;童迎霞 | 申请（专利权）人： | 峨眉山通惠制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 成都正煜知识产权代理事务所(普通合伙) 51312 | 代理人： | 李龙 |
| 地址： | 614200 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用奥美拉唑钠致基因突变杂质的检测方法，涉及药物分析领域，采用高效液相色谱质谱联用检测注射用奥美拉唑钠中的奥美拉唑氮氧亚砜杂质、奥美拉唑氮氧砜杂质，所述色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水为流动相A，乙腈为流动相B，检测时长15min，色谱柱柱温为33‑37℃，流动相流速为0.98‑1.02ml/min；所述质谱在质谱检测器中进行，质谱检测器参数为：扫描模式为ESI(‑)、MRM模式，接口温度：300℃，DL温度：250℃，加热块温度：400℃，加热器流量：10.0L/min，干燥器流量：10.0L/min，雾化器流量：3.0L/min。本发明采用高效液相色谱质谱联用，能将注射用奥美拉唑钠药品中2种基因毒性杂质准确定量，本发明方法专属性强，灵敏度高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用奥美拉唑钠致 基因突变 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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