[发明专利]索非布韦中有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202010980974.6 | 申请日： | 2020-09-17 |
| 公开（公告）号： | CN112213418B | 公开（公告）日： | 2022-08-23 |
| 发明（设计）人： | 魏佳;寇国通;冯珠群;李文博;曲永战 | 申请（专利权）人： | 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60 |
| 代理公司： | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人： | 墨伟 |
| 地址： | 050018 河北省石家庄市高*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供一种索非布韦中有关物质的检测方法。本发明采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；检测波长258‑262nm，流动相A：磷酸二氢钾‑四丁基溴化铵‑水，流动相B为乙腈，洗脱方式为梯度洗脱。本发明提供的检测方法能够实现主成分与已知杂质、以及多个未知杂质之间的有效分离，且本发明提供的方法经专属性、灵敏度等方法学研究及验证，发现本发明的方法灵敏、准确、重现性较好，能够用更为简便的方法实现对索非布韦原料中更多杂质的定性和定量，为提高和更好地控制索非布韦制剂产品的质量提供了可靠保障。 | ||
| 搜索关键词： | 索非布韦中 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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