[发明专利]一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质含量的测定方法有效
| 申请号： | 202011028736.1 | 申请日： | 2020-09-25 |
| 公开（公告）号： | CN112162047B | 公开（公告）日： | 2022-08-02 |
| 发明（设计）人： | 沈幼红;陈云秀;娄晓芬;宋慧慧;余剑伟;李恒 | 申请（专利权）人： | 宁波大红鹰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72 |
| 代理公司： | 宁波高新区核心力专利代理事务所(普通合伙) 33273 | 代理人： | 蔡菡华 |
| 地址： | 315000 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种苯磺酸氨氯地平中基因毒性杂质含量的测定方法，特点是包括以下步骤(1)溶液制备：取待测苯磺酸氨氯地平药品用乙腈水溶液稀释成浓度为1mg/mL的供试品溶液，同时配制对照品；(2)色谱条件：流动相A为0.08％‑0.12％甲酸水溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱：0～5min，乙腈体积比从45～55％线性升至90％；5～7min，乙腈体积比保持90％；7～7.1min，乙腈体积比从90％线性降至50％；7.1～12min，乙腈体积比保持50％；质谱采用碰撞诱导解离裂解方式，优点是选择性强、准确度好、精密度和灵敏度高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 苯磺酸氨氯 地平 基因 毒性 杂质 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
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