[发明专利]一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法和有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 202011041722.3 | 申请日： | 2020-09-28 |
| 公开（公告）号： | CN112336695B | 公开（公告）日： | 2023-01-03 |
| 发明（设计）人： | 高彩杰;刘建芬;郭慧娟;魏松波;任风芝;张向彬;李丽红;王彩肖 | 申请（专利权）人： | 华北制药华坤河北生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/675;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/12;A61P1/16;A61P31/20;G01N30/02;G01N30/16;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 李坤 |
| 地址： | 050000 河北省石家庄市*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种富马酸丙酚替诺福韦片剂及其制备方法。所述富马酸丙酚替诺福韦片剂包括如下重量百分比的组分：富马酸丙酚替诺福韦12％‑14％，交联剂10％‑15％，稀释剂45％‑58％，崩解剂5％‑12％，硬脂富马酸钠1％‑5％和磷酸氢钙5％‑15％。采用流化床制粒法将上述原辅料制备成富马酸丙酚替诺福韦片剂。本发明通过辅料选择、优化的辅料比例配合流化床制粒工艺，制备得到的富马酸丙酚替诺福韦片剂体外溶出速率高、杂质含量低且稳定性好，提高了临床应用的安全性，在四个溶出介质中均可达到与原研品一致，且制备工艺简单，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 富马酸丙酚替诺福韦 片剂 及其 制备 方法 有关 物质 检测 | ||
【主权项】：
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