[发明专利]磷酸西格列汀组合物干法制粒工艺有效
| 申请号： | 202011098488.8 | 申请日： | 2020-10-14 |
| 公开（公告）号： | CN112206210B | 公开（公告）日： | 2022-08-09 |
| 发明（设计）人： | 姚振江;苏尼尔·库马尔·潘达;汪宜俊;叶连挺;王春艳;戴勋仁;曹倩;王飞云 | 申请（专利权）人： | 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/12;A61K47/38;A61K9/28;A61K31/4985;A61P3/10 |
| 代理公司： | 无锡市汇诚永信专利代理事务所(普通合伙) 32260 | 代理人： | 张静汝 |
| 地址： | 315000 浙江省宁波市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了磷酸西格列汀组合物干法制粒工艺，包括以下步骤：1）选择具备针状或棒状形态的磷酸列汀原料药；2）预混料，将微晶纤维素、磷酸西格列汀及无水磷酸氢钙混料、过筛，之后加入已过筛的交联羧甲纤维素钠和硬脂富马酸钠进行共混；3）制粒，将步骤2）中终混物通过干法制粒机制备成粒；4）将制粒所得物料与过筛后的硬脂酸镁混料，针状或棒状的晶癖形态具有更大的比表面积，更容易出现API不稳定的情况，配合內加颗粒中的硬脂富马酸钠，有利于加快片剂的崩解速度，制得干法颗粒后磷酸西格列汀大部分已被包裹在干法颗粒中，再与硬脂酸镁混合时，大大降低了API和硬脂酸镁的接触面积，保证了成品的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 磷酸 西格列汀 组合 法制 工艺 | ||
【主权项】：
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