[发明专利]益生菌片剂稳定性试验预测模型的构建方法及应用方法在审
| 申请号： | 202011108972.4 | 申请日： | 2020-10-16 |
| 公开（公告）号： | CN114384105A | 公开（公告）日： | 2022-04-22 |
| 发明（设计）人： | 陈琼;甘聃;孙静;黄桂霞;陈家伦 | 申请（专利权）人： | 仙乐健康科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N25/00 | 分类号： | G01N25/00;G16B5/30;G16B40/00 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 张文辉 |
| 地址： | 515041*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 一种益生菌片剂稳定性试验预测模型的构建方法及应用方法。该构建方法包括：对至少一种益生菌片剂产品中的每种益生菌片剂产品进行不同储藏温度的稳定性试验，并获取每种益生菌片剂产品的稳定性试验数据，其中，每种益生菌片剂产品的稳定性试验数据包括在储藏温度T1和T2的稳定性试验中定时取样测定的活菌损耗率和水分活度以及基于在储藏温度T1的稳定性试验中定时取样测定的活菌损耗率确定的菌株系数，T1T2；基于所述至少一种益生菌片剂产品的稳定性试验数据，采用预测模型公式：ln(ΔV)＝a+b*ln(t)+c*(1/T)+d*Aw+e*S，对活菌损耗率ΔV与储藏时间t、储藏温度T、水分活度Aw、菌株系数S的变化关系进行拟合，以确定参数a、b、c、d、e的数值，其中，储藏温度T的单位为开尔文。 | ||
| 搜索关键词： | 益生菌 片剂 稳定性 试验 预测 模型 构建 方法 应用 | ||
【主权项】：
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