[发明专利]一种左卡尼汀口服溶液及其制备方法有效
申请号: | 202011123468.1 | 申请日: | 2020-10-20 |
公开(公告)号: | CN112220746B | 公开(公告)日: | 2022-07-15 |
发明(设计)人: | 童丰;鲍勇胜 | 申请(专利权)人: | 北京诚济制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/205;A61K47/10;A61K47/26;A61P3/04;A61P3/10;A61P9/00;A61P43/00 |
代理公司: | 北京睿智保诚专利代理事务所(普通合伙) 11732 | 代理人: | 王灿 |
地址: | 101301 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明公开了一种左卡尼汀口服溶液,其特征在于:每100ml左卡尼汀口服溶液包含左卡尼汀10‑20g,聚乙二醇5‑15g、泊洛沙姆0.2‑1g;还含有缓冲液,使口服溶液的pH值为4.0‑6.0。还公布了其制备方法。本发明通过聚乙二醇、泊洛沙姆作为稳定剂和特定缓冲液达到稳定PH值,使得左卡尼汀分散均匀,不易产生D‑卡尼汀,严格控制D‑卡尼汀限度,低于0.1%,使得本品质量稳定、安全有效,特别适用于儿童。 | ||
搜索关键词: | 一种 左卡尼汀 口服 溶液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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