[发明专利]无菌刺穿系统和方法

摘要

本发明提供了无菌西林瓶刺穿和灭菌系统及其组装、使用和灭菌方法。所述系统和方法利用预灭菌的主容器，其包括第一端、第一腔室、具有与所述第一腔室相连通的开口的第二端、至少部分地密封所述开口的隔膜和在所述第一腔室内的产品。所述系统和方法包括注射组件，其包括中空流路形成构件的第一端部。所述注射组件和所述主容器可以组装在非无菌环境中以形成围绕所述流路形成构件的所述第一端部延伸且延伸至所述主容器的第二腔室。随后，可以按对所述产品无害的方式对所述第二腔室进行选择性灭菌以允许所述第一端部无菌地刺穿所述隔膜以延伸至所述第一腔室中。