[发明专利]一种巴洛沙韦酯晶型D及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202011262612.X 申请日: 2020-11-12
公开(公告)号: CN114478575A 公开(公告)日: 2022-05-13
发明(设计)人: 赵楠;胡文军;刘晓雨;魏俊杰 申请(专利权)人: 上海迪赛诺生物医药有限公司;上海迪赛诺药业股份有限公司;上海迪赛诺化学制药有限公司;江苏普信制药有限公司
主分类号: C07D498/14 分类号: C07D498/14
代理公司: 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 31258 代理人: 何葆芳
地址: 201203 上海市浦东新区中*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明公开了一种巴洛沙韦酯晶型D及其制备方法,所述巴洛沙韦酯晶型D为巴洛沙韦酯的无水无溶剂化物晶型,其在X射线粉末衍射下,在衍射角2θ为4.5°、8.8°、10.8°、13.2°、14.3°、14.8°和16.2°处具有特征衍射峰,测试误差为±0.2°。本发明的研究结果显示:所述巴洛沙韦酯晶型D的晶习为细长的针状结晶,溶剂容易通过真空干燥除去,干燥后即可得到纯度高达99.5%、杂质残留及溶剂限度均符合原料药质量标准且稳定性、分散性和流动性及可压性均非常好的晶体颗粒,非常适合用作片剂的生产原料;并且,本发明所述巴洛沙韦酯晶型D在模拟胃、肠液的pH环境中具有优于现有晶型的溶解度,非常有利于口服制剂的吸收利用。
搜索关键词: 一种 巴洛沙韦酯晶型 及其 制备 方法
【主权项】:
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