[发明专利]一种巴洛沙韦酯晶型D及其制备方法在审
申请号: | 202011262612.X | 申请日: | 2020-11-12 |
公开(公告)号: | CN114478575A | 公开(公告)日: | 2022-05-13 |
发明(设计)人: | 赵楠;胡文军;刘晓雨;魏俊杰 | 申请(专利权)人: | 上海迪赛诺生物医药有限公司;上海迪赛诺药业股份有限公司;上海迪赛诺化学制药有限公司;江苏普信制药有限公司 |
主分类号: | C07D498/14 | 分类号: | C07D498/14 |
代理公司: | 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 31258 | 代理人: | 何葆芳 |
地址: | 201203 上海市浦东新区中*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开了一种巴洛沙韦酯晶型D及其制备方法,所述巴洛沙韦酯晶型D为巴洛沙韦酯的无水无溶剂化物晶型,其在X射线粉末衍射下,在衍射角2θ为4.5°、8.8°、10.8°、13.2°、14.3°、14.8°和16.2°处具有特征衍射峰,测试误差为±0.2°。本发明的研究结果显示:所述巴洛沙韦酯晶型D的晶习为细长的针状结晶,溶剂容易通过真空干燥除去,干燥后即可得到纯度高达99.5%、杂质残留及溶剂限度均符合原料药质量标准且稳定性、分散性和流动性及可压性均非常好的晶体颗粒,非常适合用作片剂的生产原料;并且,本发明所述巴洛沙韦酯晶型D在模拟胃、肠液的pH环境中具有优于现有晶型的溶解度,非常有利于口服制剂的吸收利用。 | ||
搜索关键词: | 一种 巴洛沙韦酯晶型 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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