[发明专利]一种西黄丸溶出度的检测方法有效
| 申请号： | 202011333560.0 | 申请日： | 2020-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN112505178B | 公开（公告）日： | 2023-05-02 |
| 发明（设计）人： | 罗毅;刘子夜;曹桂云;秦金淼;孟兆青 | 申请（专利权）人： | 山东宏济堂制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250103 山东省济南市历城区经*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种西黄丸溶出度的检测方法。该检测方法，包括溶出介质的配制、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备及制备过程参数的确定、制定色谱条件、供试品溶液含量的测定等步骤，因胆红素与临床疗效确切相关，故选择胆红素为评价指标进行西黄丸的溶出度研究，能客观、真实地反应制剂的质量和溶出行为，并为其临床应用提供科学数据。本发明通过西黄丸的溶解特性，确定适宜的溶出方法、转速、体积比等，并进行了方法学验证，其精密度高、重现性好、稳定性好、回收率高，且本发明通过体外试验推测西黄丸在体内的溶出部位和时间也可为进一步研究西黄丸的药理试验提供理论依据。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 西黄丸溶出度 检测 方法 | ||
【主权项】：
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