[发明专利]一种沙库巴曲缬沙坦钠起始物料的基因毒杂质测试方法有效
| 申请号： | 202011353889.3 | 申请日： | 2020-11-27 |
| 公开（公告）号： | CN112611813B | 公开（公告）日： | 2022-11-04 |
| 发明（设计）人： | 朱兵;梁颖;邵顺;陶艳敏;张颖杰 | 申请（专利权）人： | 南京华威医药科技集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/72 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明采用液相色谱‑质谱联用技术(LC‑MS)，建立了沙库巴曲缬沙坦钠起始物料中基因毒杂质B的检测方法。该检测方法灵敏度高、专属性好，进样精密度和方法准确度良好，实现对沙库巴曲缬沙坦钠中杂质的有效控制，从而在一定程度上保证沙库巴曲缬沙坦钠的质量和患者用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 沙库巴曲缬沙坦钠 起始 物料 基因 杂质 测试 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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