[发明专利]一种稳定的Fc融合蛋白制剂在审
| 申请号： | 202011407920.7 | 申请日： | 2020-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN112494658A | 公开（公告）日： | 2021-03-16 |
| 发明（设计）人： | 刘赛;陶佳林;杨震;孙航;蒋艳博;王永忠 | 申请（专利权）人： | 苏桥生物（苏州）有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/68 | 分类号： | A61K47/68;A61K38/16;A61K47/12;A61K47/26;A61P17/06;A61P19/02;A61P29/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 尉月丽 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州市苏州工*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于融合蛋白制剂技术领域，具体涉及一种稳定的Fc融合蛋白制剂。该Fc融合蛋白制剂包括10‑20mg/mL Fc融合蛋白、10mM‑20mM缓冲剂、6wt％‑8wt％渗透压调节剂和0.01wt％‑0.05wt％表面活性剂，pH值为5.0‑6.0。本发明提供的Fc融合蛋白制剂能有效控制不溶性微粒的产生，提高蛋白的物理稳定性，降低潜在的安全性风险；还能有效控制化学变化速率，保持在高温、加速、长期和反复冻融条件下的稳定性，从而延长产品的货架期。该Fc融合蛋白制剂可用于制备抗肿瘤药物、抗炎药物、风湿性关节炎药物或银屑病药物等，有很好的医用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 fc 融合 蛋白 制剂 | ||
【主权项】：
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