[发明专利]一种检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法及应用有效
| 申请号： | 202011440252.8 | 申请日： | 2020-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN112697903B | 公开（公告）日： | 2023-02-28 |
| 发明（设计）人： | 徐彬滨;宿亮;刘秀;王洪锋;王玲兰;金秉德;彭华军;任超 | 申请（专利权）人： | 株洲千金药业股份有限公司;湖南千金协力药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/32 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 孙怡 |
| 地址： | 412007 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明涉及生化检测技术领域，具体公开了一种检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法与应用。本发明检测恩替卡韦中遗传毒性杂质的方法，采用高效液相色谱法，具体采用流动相A和流动相B进行线性梯度洗脱；所述流动相A和所述流动相B均为：磷酸二氢钠溶液‑乙腈，其中，磷酸二氢钠溶液的浓度为0.02‑0.024mol/L，pH值为2.3‑2.7；所述流动相A中磷酸二氢钠溶液与乙腈的体积比为(85‑90)：(10‑15)；所述流动相B中磷酸二氢钠溶液与乙腈的体积比为(25‑30)：(70‑75)。本发明的检测方法灵敏度高，准确度高，耐用性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 恩替卡韦中 遗传 毒性 杂质 方法 应用 | ||
【主权项】：
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