[发明专利]一种改良色水侵入法进行药品包装容器密封完整性测试的方法在审
| 申请号： | 202011443803.6 | 申请日： | 2020-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN112525875A | 公开（公告）日： | 2021-03-19 |
| 发明（设计）人： | 林春鑫;朱子丰;虞超 | 申请（专利权）人： | 南京明捷生物医药检测有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/64 | 分类号： | G01N21/64;G01M3/20 |
| 代理公司： | 南京常青藤知识产权代理有限公司 32286 | 代理人： | 金迪 |
| 地址： | 211500 江苏省南京市江北新区新*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种改良色水侵入法进行药品包装容器密封完整性测试的方法，具体涉及药物的样品前处理技术领域，配制1％荧光素钠溶液，放入密封性测试仪的密封腔内；将制备的阳性样品倒置，使插入的毛细管被无菌粉末淹没，并保持浸没于染料溶液中，盖紧密封腔；侵入程序结束后，取出倒置的阳性样品。1μg/mL的氢氧化钠溶液，作为稀释剂。取未进行毛细管插孔和色水侵入的注射用无菌粉末，使用稀释剂充分复溶，转移至洁净离心管中，并定容至20mL。侵入程序结束，每瓶使用稀释剂充分复溶，转移至洁净离心管中，并定容至20mL。肉眼观察染料侵入情况即可。本发明可显著提高肉眼观察和检测的灵敏度，特异性较高，抗干扰能力强，且检测效率，节省了人力成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 改良 水侵 进行 药品包装 容器 密封 完整性 测试 方法 | ||
【主权项】：
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