[发明专利]药物样品的残留DNA的检测方法在审
| 申请号： | 202011463495.3 | 申请日： | 2020-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN112553308A | 公开（公告）日： | 2021-03-26 |
| 发明（设计）人： | 刘权;郭林峰;李晓平;徐军;冯艳;冯启媛;刘秋燕;许美玲;李文佳 | 申请（专利权）人： | 东莞市东阳光生物药研发有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/6851 | 分类号： | C12Q1/6851 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 周慧云 |
| 地址： | 523871 广东省东莞市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提出了一种药物样品的残留DNA的检测方法，所述药物为蛋白药物、细胞治疗药物或基因治疗药物，该方法包括：(1)将药物样品在蛋白酶K存在的条件下进行消化处理，所述消化处理是在TE缓冲液中进行的；(2)将消化处理产物进行灭活处理；(3)将步骤(2)的灭活处理后体系在预定的PCR反应体系中进行Q‑PCR扩增，以便获得样品残留DNA的含量。相比于现有的检测蛋白药物或细胞治疗药物或基因治疗药物DNA残留的方法，本申请的准确度得到显著提高。 | ||
| 搜索关键词： | 药物 样品 残留 dna 检测 方法 | ||
【主权项】：
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