[发明专利]注射用氨甲苯酸冷冻干燥粉针剂有效
| 申请号： | 202011506685.9 | 申请日： | 2020-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN112516093B | 公开（公告）日： | 2022-03-25 |
| 发明（设计）人： | 张庚伦;李明慧;周雨汐;黄楠;宋晓燕 | 申请（专利权）人： | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/195;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/02;A61K47/04;A61P7/04;G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 265600 山东省烟*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及注射用氨甲苯酸冷冻干燥粉针剂，该粉针剂包含氨甲苯酸和冻干赋形剂以及任选的酸碱调节剂，所述冻干赋形剂选自蔗糖、葡萄糖、甘露醇、乳糖、山梨醇、甘氨酸；所述酸碱调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、盐酸、磷酸、硝酸、硫酸、或其组合。还涉及制备所述注射用氨甲苯酸冷冻干燥粉针剂的方法，以及对该注射用氨甲苯酸冷冻干燥粉针剂进行质量检测的方法，该质量检测的方法包括使用高效液相色谱法对冻干粉针剂中的杂质对甲基苯甲酸的含量进行测定的操作。本发明方法可以准确地测定冷冻干燥粉针剂中的有关物质，并且该粉针剂具有优良的药学性能例如具有优良稳定性和制剂安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 甲苯 冷冻 干燥 针剂 | ||
【主权项】：
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