[发明专利]一种低铅原料药盐酸艾司洛尔生产工艺

摘要

本发明属于原料药合成技术领域，尤其涉及一种低铅原料药盐酸艾司洛尔的生产工艺。本发明通过用复合除铅剂与盐酸艾司洛尔接触的方式，达到去除大部分铅从而实现低铅的目的。本发明具有通过专用的除铅方式使产品达到了低铅的质量，满足药物制剂对活性成份低铅的质量要求。本发明另外一个显著的优点是该复合除铅剂对产品的酸碱度没有苛刻的要求，其可以在合适的产品自身PH值范围内也不会影响除铅的效果，从而避免了常规理化除铅往往需要产品在较低PH值下操作由此造成产品酸降解杂质升高的弊端。