[发明专利]一种头孢曲松钠聚合物杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202011585964.9 | 申请日： | 2020-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN112798705A | 公开（公告）日： | 2021-05-14 |
| 发明（设计）人： | 宋更申;安百锋;朱琳琳 | 申请（专利权）人： | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/54;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 钱云 |
| 地址： | 北京市大兴区经济技术开发*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种头孢曲松钠聚合物杂质的检测方法。该方法取头孢曲松钠原料药配制供试品溶液，进行HPLC检测，检测条件如下：固定相采用球状蛋白亲水改性硅胶为填充剂的色谱柱；流动相采用体积比为93～97:7～3的流动相A和流动相B构成的混合溶液，所述流动相A为0.1～0.2％的三乙胺溶液，用磷酸溶液调节pH值至5.5～6.5，所述流动相B为乙腈。利用本发明提供的方法测定头孢曲松钠中的聚合物杂质，专属性强，可操作性好且具有良好的准确度及精密度。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 曲松 聚合物 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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