[发明专利]一种枸橼酸西地那非中有关物质N-甲基哌嗪的检测方法

摘要

本发明公开了一种枸橼酸西地那非中有关物质N‑甲基哌嗪的检测方法，所述的检测方法为衍生‑高效液相色谱法。所述的衍生方法为加入适量苯甲酰氯衍生试剂，经衍生化反应后，再用稀释剂稀释至所需浓度，得衍生待测溶液；所述高效液相色谱法采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱、以缓冲盐溶液和乙腈为流动相对衍生反应待测液进行分离检测的衍生‑高效液相色谱法。所述衍生‑高效液相色谱法有效解决了N‑甲基哌嗪杂质在GC检测法中拖尾严重、灵敏度低且响应不成线性的问题。所述衍生‑高效液相色谱法实用性强，检测过程简单、快捷、灵敏度好。