[发明专利]一种美沙拉嗪肠溶缓释药物组合物及制备方法在审

专利信息
申请号: 202011630927.5 申请日: 2020-12-31
公开(公告)号: CN112494461A 公开(公告)日: 2021-03-16
发明(设计)人: 赵冰清;骆晓群;徐晶;欧明月 申请(专利权)人: 南京森博医药研发有限公司
主分类号: A61K9/62 分类号: A61K9/62;A61K31/606;A61P1/00;A61P1/04
代理公司: 江苏舜点律师事务所 32319 代理人: 杜东辉
地址: 210000 江苏省南京市江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明一种美沙拉嗪肠溶缓释药物组合物,包括肠溶缓释微丸和空心胶囊;所述微丸由丸心、隔离层、肠溶层组成;所述丸心所占质量比为50%‑60%,所述隔离层占25%‑35%,所述肠溶层占10%‑15%。所述丸心由主药美沙拉嗪、药用辅料和粘合剂组成;所述美沙拉嗪含量为60%‑85%,所述药用辅料含量为10%‑30%,所述粘合剂含量为5%‑10%;所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、阿拉伯胶中的一种;所述隔离层由纤维素醚类或聚乙烯类薄膜包衣材料组成;所述肠溶层按质量百分比由75%‑85%肠溶材料和15%‑25%增塑剂组成;本发明针对美沙拉嗪直肠给药的特点,提供一种结肠靶向微丸胶囊,利用肠道pH值分布特点,精准实现在结肠给药,避免患者小肠吸收产生毒副作用,并提高用药效果,具有良好的临床价值。
搜索关键词: 一种 沙拉 嗪肠溶缓释 药物 组合 制备 方法
【主权项】:
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