[发明专利]葡萄糖酸钙有关物质的高效液相色谱分析方法有效
| 申请号： | 202011633722.2 | 申请日： | 2020-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN112611821B | 公开（公告）日： | 2022-09-13 |
| 发明（设计）人： | 王东岳;刘印;杨学谦;宋文姬;吴宁;任继波;高光超;陈明强 | 申请（专利权）人： | 山东齐都药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255400 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于医药制造技术领域，具体涉及一种葡萄糖酸钙有关物质的高效液相色谱分析方法。所述方法，包括如下步骤：1)对照品溶液制备；2)供试品溶液制备；3)加标供试品溶液制备；4)色谱条件；5)测定方法：分别精密量取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。本发明的优点在于：建立了一种用于测定葡萄糖酸钙有关物质的高效液相色谱分析方法。本法方便简洁，灵敏度高；可有效检测各已知杂质，又能根据其响应因子准确检测上述各杂质含量，提高药品安全性，控制葡萄糖酸钙质量，为制定葡萄糖酸钙原料药的质量标准提供依据。 | ||
| 搜索关键词： | 葡萄糖 有关 物质 高效 色谱 分析 方法 | ||
【主权项】：
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