[发明专利]一种曲伏前列素有关物质的检测方法在审
申请号: | 202110053317.1 | 申请日: | 2021-01-15 |
公开(公告)号: | CN113671059A | 公开(公告)日: | 2021-11-19 |
发明(设计)人: | 陈立营;张成飞;方路平;王淑丽;王大庆 | 申请(专利权)人: | 北京华众恩康医药技术有限公司;天津天药药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74 |
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地址: | 100176 北京市大兴区经济技*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明提供了一种曲伏前列素有关物质的检测方法,采用高效液相色谱法,色谱条件包括:采用十八烷基硅烷键合硅胶填充剂的色谱柱,紫外检测器检测,流动相由流动相A和流动相B组成,所述流动相A为磷酸水溶液,流动相B为乙腈‑甲醇,梯度洗脱。本发明通过对流动相、洗脱梯度、流速及柱温的优化设计,使曲伏前列素、15‑epi非对映异构体、5,6反式异构体达到基线分离,可有效测定15‑epi非对映异构体、5,6反式异构体及其他有关物质含量,确保曲伏前列素及其制剂的质量可控。另外,此方法中所用流速相对较小且流动相不含缓冲盐,不易堵塞色谱柱,可提高色谱柱使用寿命和仪器耐用性。 | ||
搜索关键词: | 一种 前列 素有 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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