[发明专利]一种抗IL-17RA单克隆抗体的注射制剂有效
| 申请号： | 202110115469.X | 申请日： | 2020-06-19 |
| 公开（公告）号： | CN112891531B | 公开（公告）日： | 2021-10-08 |
| 发明（设计）人： | 白义;张利萍;田睿 | 申请（专利权）人： | 北京东方百泰生物科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/00;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/22;A61K47/10;A61K47/18;A61P37/02 |
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| 地址： | 100176 北京市大兴区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及生物医药领域，具体提供了一种抗IL‑17RA单克隆抗体的注射制剂，制剂包括药效分子和缓冲溶液，药效分子为抗IL‑17RA单克隆抗体，缓冲溶液包括缓冲盐、蛋白保护剂、渗透压调节剂、表面活性剂；缓冲溶液的pH值为5.5‑6.5。本发明缓冲溶液中各成分之间相互作用，协同配合，为抗IL‑17RA单克隆抗体提供了适宜长期保存的存储环境，能够避免制剂在长期保存或运输过程中导致的抗体降解、聚集或沉淀，抗体在该环境中可以长期存储36个月以上，存储期间能够保证抗体活性和纯度均保持稳定，保证了生物药物的药效；该注射制剂能够用于多种自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎或硬皮病等。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 il 17 ra 单克隆抗体 注射 制剂 | ||
【主权项】：
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