[发明专利]一种控制了D-阿拉伯糖醇含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法在审
申请号: | 202110121757.6 | 申请日: | 2021-01-28 |
公开(公告)号: | CN112730694A | 公开(公告)日: | 2021-04-30 |
发明(设计)人: | 宋艳艳;史平伍;李海燕;吴庆江;刘昭华 | 申请(专利权)人: | 成都第一制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/74 |
代理公司: | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人: | 全学荣;魏静 |
地址: | 610000 四川省成*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明提供了一种控制了D‑阿拉伯糖醇含量的益母草注射液及益母草注射液的质量控制方法。该益母草注射液中D‑阿拉伯糖醇的含量为0.480mg/mL~2.000mg/mL。益母草注射液成分复杂,含有大量的糖醇类物质,分离难度大,检测条件复杂,本发明首次发现益母草注射液中含有较大比例的D‑阿拉伯糖醇,并首次对其中的D‑阿拉伯糖醇含量进行了控制。本发明首次提供了以D‑阿拉伯糖醇为指标性成分来对益母草注射液进行质量控制的方法,采用D‑阿拉伯糖醇作为指标性成分,重现性高,稳定可控。通过对D‑阿拉伯糖醇含量的控制,可以控制益母草注射液的质量,使制剂更加稳定、可控,为益母草注射液提供了一种新的质量控制方法。 | ||
搜索关键词: | 一种 控制 阿拉伯糖 含量 益母草 注射液 质量 方法 | ||
【主权项】:
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