[发明专利]分离测定3-氨基-4-亚氨基利福霉素S及有关杂质的方法在审
| 申请号： | 202110176443.6 | 申请日： | 2021-02-07 |
| 公开（公告）号： | CN112946135A | 公开（公告）日： | 2021-06-11 |
| 发明（设计）人： | 李小成;谭涛;莫彬;唐朝君 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401520 重庆市*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离测定3‑氨基‑4‑亚氨基利福霉素S及其有关杂质的方法。方法中采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；相关杂质包括3‑氨基利福霉素S、3‑溴利福霉素S、利福霉素S、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D中的一种或多种；流动相A为乙腈和甲醇；流动相B为磷酸盐缓冲液。本发明的方法能同时分离测定3‑氨基利福霉素S、3‑溴利福霉素S、利福霉素S、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D；能准确地对3‑氨基‑4‑亚氨基利福霉素S原料药的质量进行控制，并最终确保产品的安全有效。 | ||
| 搜索关键词： | 分离 测定 氨基 霉素 有关 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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